ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2008 – Principalele diferențe dintre cele 2 ediții

ISO 9001:2015 a înlocuit versiunea ISO 9001:2008 și a adus schimbări importante în modul în care organizațiile își gestionează calitatea. Principalele diferențe se referă la noua structură de nivel înalt, la gândirea bazată pe risc, la înțelegerea contextului organizației și a părților interesate, precum și la o mai mare flexibilitate a documentației. Integrated Quality Certification efectuează audituri de certificare ISO 9001:2015 în regim acreditat, cu recunoaștere internațională.

Ce trebuie să știi:

• ISO 9001:2015 este versiunea în vigoare, iar ISO 9001:2008 a fost retrasă
• Noua versiune adoptă structura de nivel înalt (Annex SL), cu 10 capitole
• Gândirea bazată pe risc înlocuiește abordarea separată a acțiunilor preventive
• Analiza contextului organizației devine o cerință explicită
• Organizația trebuie să identifice nevoile și așteptările părților interesate
• Conducerea are un rol direct, fără un reprezentant al managementului obligatoriu
• Manualul calității și procedurile documentate nu mai sunt obligatorii
• Apare cerința de gestionare a cunoștințelor organizaționale
• Perioada de tranziție de la versiunea 2008 s-a încheiat în septembrie 2018
• Din februarie 2024, standardul include considerarea schimbărilor climatice

Noul standard de certificare ISO 9001:2015 înlocuiește versiunea precedentă și aduce o mai mare flexibilitate în privința cerințelor legate de procese, de informațiile documentate și de responsabilitățile organizaționale. Principalele diferențe se referă la înțelegerea organizației și a contextului în care activează, la înțelegerea necesităților și așteptărilor părților interesate și la gândirea bazată pe risc. Mai jos prezentăm aceste schimbări în detaliu.

Tabel comparativ: ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015

Principalele schimbări în detaliu

Structura de nivel înalt (Annex SL)

ISO 9001:2015 adoptă structura de nivel înalt, comună tuturor standardelor moderne de management. Aceasta organizează cerințele în zece capitole: domeniu de aplicare, referințe normative, termeni și definiții, contextul organizației, leadership, planificare, suport, operare, evaluarea performanței și îmbunătățire. Avantajul major este că facilitează integrarea cu alte standarde, precum ISO 14001 sau ISO 45001.

Contextul organizației

O cerință complet nouă față de versiunea 2008 este analiza contextului organizației. Aceasta presupune identificarea factorilor interni și externi care pot influența capacitatea organizației de a-și atinge obiectivele sistemului de management al calității. Practic, standardul cere o înțelegere mai strategică a mediului în care activează organizația.

Părțile interesate

Versiunea 2015 introduce cerința de a identifica părțile interesate relevante, adică acele entități care pot fi afectate de activitatea organizației sau care o pot influența, precum și nevoile și așteptările acestora. Printre părțile interesate se numără clienții, angajații, furnizorii, autoritățile și partenerii.

Gândirea bazată pe risc

În locul tratării separate a acțiunilor preventive, ca în versiunea 2008, ISO 9001:2015 integrează gândirea bazată pe risc în întregul sistem de management. Organizația trebuie să identifice riscurile și oportunitățile asociate proceselor sale și să planifice acțiuni pentru a le gestiona, ceea ce conduce la o abordare mai proactivă a calității.

Leadership și responsabilitatea conducerii

Dacă în versiunea 2008 exista rolul de reprezentant al managementului, versiunea 2015 cere implicarea directă a conducerii de la cel mai înalt nivel. Conducerea trebuie să își asume responsabilitatea pentru eficacitatea sistemului de management și să integreze cerințele acestuia în procesele de business ale organizației.

Informații documentate

Termenii separați de manual al calității, proceduri documentate și înregistrări au fost înlocuiți cu un concept unic: informațiile documentate. Manualul calității nu mai este obligatoriu, iar organizația are libertatea de a decide ce documentație este necesară pentru funcționarea eficientă a proceselor sale. Aceasta aduce o flexibilitate semnificativă, mai ales pentru organizațiile mici.

Cunoștințele organizaționale

Versiunea 2015 introduce o cerință nouă privind gestionarea cunoștințelor necesare pentru funcționarea proceselor. Organizația trebuie să determine, să mențină și să pună la dispoziție cunoștințele de care are nevoie, ceea ce ajută la reducerea dependenței de anumite persoane și la păstrarea expertizei în interior.

Perioada de tranziție

ISO 9001:2015 a fost publicat în septembrie 2015, cu o perioadă de tranziție de trei ani. Începând cu septembrie 2018, certificatele emise în baza ISO 9001:2008 și-au pierdut valabilitatea, iar versiunea 2008 a fost retrasă. În prezent, toate certificările se realizează exclusiv pe baza ISO 9001:2015, astfel încât organizațiile care se certifică pentru prima dată o fac direct pe versiunea în vigoare, fără a fi nevoie de un audit de tranziție.

Amendamentul privind schimbările climatice (2024)

În februarie 2024, ISO a publicat un amendament aplicabil mai multor standarde de management, printre care și ISO 9001:2015. Acesta adaugă în clauzele 4.1 și 4.2 cerința ca organizația să stabilească dacă schimbările climatice reprezintă un aspect relevant pentru sistemul său de management și dacă părțile interesate au cerințe legate de acest subiect. Amendamentul nu introduce o clauză nouă și nu obligă organizația să măsoare amprenta de carbon, ci doar să ia în considerare în mod explicit acest factor atunci când își analizează contextul.

Ce înseamnă acest lucru pentru organizația ta?

Dacă organizația ta nu este încă certificată, te poți certifica direct pe ISO 9001:2015, versiunea în vigoare. Dacă te pregătești pentru prima certificare, merită să vezi pas cu pas cum decurge o certificare ISO în România. O certificare valabilă poate aduce un avantaj clar, mai ales în relația cu autoritățile și în cadrul licitațiilor publice.

Pentru o evaluare personalizată poți solicita o ofertă sau ne poți contacta telefonic la 0768 863 093 ori prin email la contact@iqcr.ro.

Întrebări frecvente